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CelluPro 通过 ISO 22301 认证的业务连续性管理系统加强全球 GMP 供应保证

Jul.28, 2026

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CelluPro,一家提供GMP 级细胞培养基解决方案 对于全球生物制药行业,通过实施经过 ISO 22301 认证的业务连续性管理系统 (BCMS)。

 

随着生物制药行业朝着更加灵活、高效和可持续的制造模式发展,可靠地获取高质量原材料变得越来越重要。除了产品性能之外,生物制药公司还需要值得信赖的合作伙伴,能够确保一致的质量、有弹性的供应链和长期运营稳定性。

 

通过集成的质量管理系统、符合 GMP 的制造能力以及强化的业务连续性实践,CelluPro 正在增强其在整个生物加工生命周期中支持全球合作伙伴的能力。

 

支持先进生物制造的未来

 

在生物制品需求不断增长、开发进度加快以及先进制造战略日益采用的推动下,全球生物制药行业正在经历重大转型。

 

工艺强化、高密度细胞培养和连续生物加工等新兴方法使制造商能够提高生产率、优化设施利用率并增强制造灵活性。

 

特别是,连续和强化的上游工艺需要高度可靠的细胞培养系统,能够在延长的生产周期内支持持续的细胞生长、一致的生产力和稳健的性能。

 

随着这些下一代制造方法的不断发展,包括细胞培养基在内的关键原材料的稳定性和可靠性在确保成功的生物工艺结果方面发挥着至关重要的作用。

 

CelluPro 致力于通过提供专为可扩展且可靠的生物制造应用而设计的高性能无血清细胞培养基解决方案来支持这一行业的发展。

 

通过 ISO 22301 业务连续性管理增强供应弹性

 

为了进一步加强运营弹性和供应保证,CelluPro 建立了经过 ISO 22301 认证的业务连续性管理系统,这是一个国际公认的管理运营风险和确保业务连续性的框架。

 

ISO 22301 标准为组织提供了一种结构化方法,用于识别潜在的干扰、制定有效的响应策略并在不断变化的条件下维持关键运营。

 

通过该系统,CelluPro 不断增强其在以下方面的能力:

 

  • 风险识别和预防管理
  • 应急响应和恢复计划
  • 运营弹性提升
  • 持续评估和优化业务连续性流程

 

对于全球生物制药制造商来说,供应连续性是影响生产计划和运营成功的关键因素。 CelluPro 的 ISO 22301 认证体现了其为全球客户提供可靠、稳定的供应支持的承诺。

 

以 GMP 卓越制造和国际质量标准为基础

 

CelluPro 的供应可靠性得到先进的制造基础设施、严格的质量管理体系和全面的流程控制的支持。

 

该公司运营符合 GMP 的生产设施,旨在确保一致的产品质量、生产可靠性和监管准备情况。

 

CelluPro 建立了符合国际公认标准的管理体系,包括:

 

ISO 9001 – 质量管理体系

ISO 13485 – 医疗器械质量管理体系

ISO 14001 – 环境管理体系

ISO 45001 – 职业健康与安全管理体系

ISO 22301 – 业务连续性管理体系

 

此外,CelluPro 还获得了医药辅助材料 (PAM) 的 EXCiPACT™ GMP 认证,表明了其对关键医药材料全球公认的质量要求的承诺。

 

凭借先进的制造技术、全面的分析测试能力和严格的质量控制流程,CelluPro 不断提供一致、可靠的细胞培养基解决方案,以支持生物制药开发和制造项目。

 

利用先进的细胞培养基解决方案实现下一代生物加工

 

随着生物制药制造商越来越多地采用集约化和连续化生产策略,细胞培养基性能成为实现高生产率和工艺稳健性的关键因素。

 

CelluPro 提供全面的无血清细胞培养基解决方案组合,支持多种生物加工应用,包括:

 

  • CHO 细胞培养解决方案

 

旨在支持重组蛋白生产,具有强劲的细胞生长、高生产率和可扩展的制造性能。

 

  • 灌注介质解决方案

 

CelluPro 的灌注培养基解决方案支持高密度连续培养过程,为强化生物制造平台实现持续的细胞生长和高效的蛋白质生产。

 

  • HEK293 和先进治疗解决方案

 

支持的应用包括重组蛋白表达、病毒载体生产以及新兴细胞和基因治疗工作流程。

 

通过将先进的培养基开发能力与可靠的制造系统相结合,CelluPro 帮助生物制药合作伙伴提高工艺效率并加速创新。

 

通过 ESG 承诺推进可持续制造

 

除了质量和供应保证之外,CelluPro还将环境、社会和治理(ESG)原则融入其长期发展战略中。

 

可持续制造在整个生物制药行业变得越来越重要。先进的制造方法,包括强化和连续的流程,提供了提高资源利用率、提高运营效率和减少制造足迹的机会。

 

CelluPro 继续通过以下方式促进负责任的制造实践:

 

环境责任

  • 提高制造效率和资源利用率
  • 加强符合 ISO 14001 原则的环境管理实践
  • 持续优化运营流程,实现可持续发展

 

社会责任

  • 维持安全、合规的工作环境
  • 支持员工发展和卓越运营
  • 建立质量、责任和持续改进的文化

 

卓越治理

  • 加强质量管理和风险控制体系
  • 维持透明合规运营
  • 符合全球客户对可靠供应合作伙伴的期望

 

通过负责任的制造实践,CelluPro 致力于为更具可持续性和弹性的生物制药生态系统做出贡献。

 

支持全球可靠的生物加工

 

CelluPro 认为,成功的生物制药制造需要的不仅仅是创新产品,还需要建立在质量、弹性和信任基础上的可靠合作伙伴关系。

 

通过整合卓越的 GMP 制造、ISO 22301 认证的业务连续性管理、先进的细胞培养技术和 ESG 驱动的运营实践,CelluPro 不断增强其支持全球生物制药创新者的能力。

 

质量可靠。弹性供应。可持续的未来。

 

关于 CelluPro

 

CelluPro 致力于为全球生物制药开发和制造开发和制造高性能无血清细胞培养基解决方案。

 

通过先进的制造技术、国际一致的质量体系和全面的技术支持,CelluPro 使客户能够实现可靠、可扩展和高效的生物工艺性能。