公司简介

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公司简介

首家支持中国新药商业化的中国细胞培养介质公司

 

CelluPro有限公司总部位于中国烟台,专注于哺乳动物细胞无血清培养基的开发、生产(OEM)和销售,致力于从早期开发到商业生产各阶段提供无血清培养基产品和专业技术服务。

 

除了提供高品质的细胞培养基外,我们还提供包括定制制剂开发和合同制造服务在内的全面解决方案。我们的产品在质量和技术支持方面超越市场,赢得了全国生物制药企业的高度评价。

公司简介
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首家支持国际BLA提交的中国细胞培养介质公司
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支持两种新药的商业化
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产品滴度最高可达15克/升
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产品优化案例超过50
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每批生产能力为20,000升

资质与证书

ISO 9001是国际公认的标准质量管理体系(QMS).它为系统化流程管理提供了框架,以确保产品和服务能够一致地提供符合客户及适用的法定和监管要求。该标准基于持续改进的原则,旨在提升整体绩效和客户满意度。其要求具有通用性,旨在适用于任何组织,无论其类型、规模或所提供的产品和服务为何。

ISO 9001

ISO 9001

ISO 13485

ISO14001

ISO22301

ISO45001

工厂规模

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CelluPro拥有cGMP标准生产车间,具备稳定且可持续的供应能力。国际先进的自动针磨生产系统可实现1/10万的混合精度,并全过程具备低温氮保护,确保介质成分活性和产品一致性。MES系统确保每种材料的精确进料。

 

全自动CIP系统以水清洗用于注射,并严格按照生物制药标准进行控制。我们一直为上市药物的商业化生产提供供应。稳定可靠的生产工艺能够满足客户生产和OEM从早期开发到商业生产的要求。

 

工厂与设备展示

工厂与设备展示

工厂与设备展示

工厂与设备展示

研发能力

先进的实验设备和顶尖人才团队为技术创新注入了强大推动力。研发团队拥有多年生物制药工艺和细胞培养基制剂开发经验,精通培养基组分、细胞生长与代谢特性的相互作用,以及目标生物药物的生产力和质量。我们能够提供高效的定制培养基开发服务。凭借高素质团队、多元化的研发能力和严谨的研发流程,以及领先的开发理念和技术优势,CelluPro致力于为客户开发更高质量的细胞培养基

发展历史

2018

与RemeGen建立并建立了长期战略供应合作伙伴关系

2019

业务扩展到海外

2020

粉末介质生产线年产量达到100万升

2021

支持两种新药的商业化
通过了ISO9001和ISO13485

2022

被宣布为技术中小企业

2023

被宣布为高科技企业

FDA DMF中提交的产品

供应于美国市场的产品

2024

与国际中型巨头的战略合作

2025

发布协会标准